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器械名称 Ki67抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 苏苏械备20200984号
备案人名称 苏州药明泽康生物科技有限公司
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备案人注册地址 苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢房屋1层。
生产地址 苏州市吴中区越溪街道吴中大道1336号7幢房屋1层、3层。
型号规格 5.5 mL/盒、12.5 mL/盒。
产品有效期 产品需在2°C~8°C条件下保存,有效期为12个月。
产品描述 Ki-67抗体试剂:Ki-67兔单克隆抗体(兔IgG)、一抗稀释液。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2020-10-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏苏械备20200984号:Ki67抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
苏州药明泽康生物科技有限公司备案的Ki67抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:苏苏械备20200984号) ,Ki-67抗体试剂:Ki-67兔单克隆抗体(兔IgG)、一抗稀释液。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
苏州药明泽康生物科技有限公司
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本产品用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
Ki67抗体试剂(免疫组织化学)
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