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器械名称 核酸提取纯化试剂
备案号 苏宁械备20200177号
备案人名称 江苏先声医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南京市玄武区玄武大道69918号28幢
生产地址 江苏省南京市玄武区玄武大道69918号6幢12层和7幢2层
型号规格 50测试/盒
产品有效期 试剂盒 A 置于 2℃~8℃保存,试剂盒 B 置于-20℃±5℃保存。有效期12 个月。
产品描述 本试剂盒由核酸提取纯化试剂盒 A、核酸提取纯化试剂盒 B 组成。其中,核酸提取纯化试剂盒 A 组成包括前处理缓冲液 A-1(50mL/瓶,1 瓶,主要成分为钠盐和钾盐)、前处理缓冲液B(130mL/瓶,1 瓶,主要成分为磷酸盐缓冲液)、前处理裂解粉(0.05g/管,5 管,主要成分为裂解粉)、前处理消化液 C-1(12mL/瓶,1 瓶,主要成分为钠盐、镁盐)、裂解液(35mL/瓶,1 瓶,主要是裂解液)、纯化缓冲液(50mL/瓶,1 瓶,主要成分为盐溶液)、清洗缓冲液(12mL/瓶,1 瓶,主要成分为盐溶液及无水乙醇)、吸附柱(50 个/袋,1 袋,主要成分为特异性吸附膜及离心管)、收集管(100 个/袋,1 袋,主要成分为离心管);核酸提取纯化试剂盒 B 组成包括前处理缓冲液 A-2(0.4mL/管,1 管,主要成分为苏糖醇及盐溶液)、前处理消化液 C-2(0.55mL/管,1 管,主要成分为消化酶)、蛋白酶 K(1.6mL/管,1 管,主要成分为蛋白酶 K)。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2020-10-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏宁械备20200177号:核酸提取纯化试剂

扩展信息
江苏先声医疗器械有限公司备案的核酸提取纯化试剂(备案号:苏宁械备20200177号) ,本试剂盒由核酸提取纯化试剂盒 A、核酸提取纯化试剂盒 B 组成。其中,核酸提取纯化试剂盒 A 组成包括前处理缓冲液 A-1(50mL/瓶,1 瓶,主要成分为钠盐和钾盐)、前处理缓冲液B(130mL/瓶,1 瓶,主要成分为磷酸盐缓冲液)、前处理裂解粉(0.05g/管,5 管,主要成分为裂解粉)、前处理消化液 C-1(12mL/瓶,1 瓶,主要成分为钠盐、镁盐)、裂解液(35mL/瓶,1 瓶,主要是裂解液)、纯化缓冲液(50mL/瓶,1 瓶,主要成分为盐溶液)、清洗缓冲液(12mL/瓶,1 瓶,主要成分为盐溶液及无水乙醇)、吸附柱(50 个/袋,1 袋,主要成分为特异性吸附膜及离心管)、收集管(100 个/袋,1 袋,主要成分为离心管);核酸提取纯化试剂盒 B 组成包括前处理缓冲液 A-2(0.4mL/管,1 管,主要成分为苏糖醇及盐溶液)、前处理消化液 C-2(0.55mL/管,1 管,主要成分为消化酶)、蛋白酶 K(1.6mL/管,1 管,主要成分为蛋白酶 K)。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
江苏先声医疗器械有限公司
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