器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
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备案号 | 苏宁械备20200177号 |
备案人名称 | 江苏先声医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南京市玄武区玄武大道69918号28幢 |
生产地址 | 江苏省南京市玄武区玄武大道69918号6幢12层和7幢2层 |
型号规格 | 50测试/盒 |
产品有效期 | 试剂盒 A 置于 2℃~8℃保存,试剂盒 B 置于-20℃±5℃保存。有效期12 个月。 |
产品描述 | 本试剂盒由核酸提取纯化试剂盒 A、核酸提取纯化试剂盒 B 组成。其中,核酸提取纯化试剂盒 A 组成包括前处理缓冲液 A-1(50mL/瓶,1 瓶,主要成分为钠盐和钾盐)、前处理缓冲液B(130mL/瓶,1 瓶,主要成分为磷酸盐缓冲液)、前处理裂解粉(0.05g/管,5 管,主要成分为裂解粉)、前处理消化液 C-1(12mL/瓶,1 瓶,主要成分为钠盐、镁盐)、裂解液(35mL/瓶,1 瓶,主要是裂解液)、纯化缓冲液(50mL/瓶,1 瓶,主要成分为盐溶液)、清洗缓冲液(12mL/瓶,1 瓶,主要成分为盐溶液及无水乙醇)、吸附柱(50 个/袋,1 袋,主要成分为特异性吸附膜及离心管)、收集管(100 个/袋,1 袋,主要成分为离心管);核酸提取纯化试剂盒 B 组成包括前处理缓冲液 A-2(0.4mL/管,1 管,主要成分为苏糖醇及盐溶液)、前处理消化液 C-2(0.55mL/管,1 管,主要成分为消化酶)、蛋白酶 K(1.6mL/管,1 管,主要成分为蛋白酶 K)。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-10-12 |
备案类型 | 国产 |
苏宁械备20200177号:核酸提取纯化试剂
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