| 器械名称 | 口腔数字观察仪 |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20180040号 |
| 备案人名称 | 洛阳市涧西尤尼康电器设备厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 洛阳市涧西区南昌路六街坊6号院11幢906、907、908、909 |
| 生产地址 | 洛阳市涧西区南昌路六街坊6号院11幢906、907、908、909 |
| 型号规格 | UNK-05、UNK-5S、UNK-06、UNK-07 |
| 产品描述 | 由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 洛阳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-10 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“口腔内窥镜（口腔数字观察仪）”变更为“口腔数字观察仪”；产品名称-原文由“口腔内窥镜（口腔数字观察仪）”变更为“口腔数字观察仪”；产品描述由“其主要构成如下：a.口腔内窥镜手柄 b.计算机系统或显示器 c.专用软件 d.专用连线。产品为有源产品。用于对口腔局部观察。”变更为“由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态。”；预期用途由“口腔拍照、检查、口腔局部观察”变更为“用于对口腔局部观察。”变更时间2019年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫洛械备20180040号:口腔数字观察仪
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