| 器械名称 | 骨科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20210015号 |
| 备案人名称 | 成都盛世慧通医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层 |
| 型号规格 | VT-KHJCX01 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 骨科手术器械包由五把不同规格骨锯、五把不同规格套管及一种规格的髓核钳组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。组件产品描述包括：1、骨锯：由锯柄和锯片组成，锯柄下部的两侧连接锯片。锯片采用不锈钢材料制成，非无菌提供。不接触中枢神经系统；2、套管：采用不锈钢材料制成，非无菌提供；3、髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品适用于骨科手术中的基础手术操作。每个组件的预期用途包括：1、骨锯：用于截锯骨骼；2、套管：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护；3、髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2021-01-26 |
| 备案类型 | 国产 |
成都盛世慧通医疗科技有限公司备案的骨科手术器械包（备案号：川蓉械备20210015号）
，骨科手术器械包由五把不同规格骨锯、五把不同规格套管及一种规格的髓核钳组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。组件产品描述包括：1、骨锯：由锯柄和锯片组成，锯柄下部的两侧连接锯片。锯片采用不锈钢材料制成，非无菌提供。不接触中枢神经系统；2、套管：采用不锈钢材料制成，非无菌提供；3、髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。 本产品适用于骨科手术中的基础手术操作。每个组件的预期用途包括：1、骨锯：用于截锯骨骼；2、套管：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护；3、髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。
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备案日期:2023-04-17
本产品适用于脊柱类手术中的基础手术操作。每个组件的预期用途包括：1、髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉；2、骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；3、开口器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；4、剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织；5、神经拉钩：用于钩拉组织或皮肤；6、骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨；7、扩张管：用于扩大手术视野。
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