| 器械名称 | 子宫颈扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20210009号 |
| 备案人名称 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1楼1层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层 |
| 产品描述 | 子宫颈扩张器采用GB/T1220 中规定12cr18Ni9材料或SUS304、H62、H68 材料制成 ，产品非无菌包装提供 |
| 预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-08 |
| 变更情况 | 1、生产地址变更，原生产地址上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号最东侧1层2层变更为现生产地址上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号1层。 2、说明书变更，说明书原生产地址上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号最东侧1层2层变更为上海市青浦区香花桥街道胜利路1358 号1号1层;2023-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
上海源兴医疗器械制造有限公司备案的子宫颈扩张器（备案号：沪青械备20210009号）
，子宫颈扩张器采用GB/T1220 中规定12cr18Ni9材料或SUS304、H62、H68 材料制成 ，产品非无菌包装提供 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。
上海源兴医疗器械制造有限公司
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