| 器械名称 | 手术动力系统配套工具 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210133号 |
| 备案人名称 | 天津丰翼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 型号规格 | 铣刀型、打磨型、护鞘型、切割型、直磨钻型、钻透自停钻头型、弯磨钻型、锯头型、锯片型、电钻型、刨削型、限深型 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 该产品由刀头、钻石磨头、金钢石磨头、螺纹钉、刀片、骨科电钻头、T型钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、骨科用电锯片、夹头、护鞘、套管、快接头、手柄、连接杆、护套、急救切割器、刨骨器、骨科钻头、磨头、颅钻组成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品与手术动力系统配合使用。非无菌提供，可重复使用。各组件预期用途附录 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-11 |
| 变更情况 | 2021年03月11日:产品描述或主要组成成份由"该产品由刀头、钻石磨头、金钢石磨头、螺纹钉、刀片、骨科电钻头、T型钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、骨科用电锯片、夹头、护鞘、套管、快接头、手柄、连接杆、护套、急救切割器、刨骨器组成。非无菌提供，可重复使用。 "变更为"该产品由刀头、钻石磨头、金钢石磨头、螺纹钉、刀片、骨科电钻头、T型钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、骨科用电锯片、夹头、护鞘、套管、快接头、手柄、连接杆、护套、急救切割器、刨骨器、骨科钻头、磨头、颅钻组成。非无菌提供，可重复使用。";型号规格（包装规格）由"铣刀型、打磨型、护鞘型、切割型、直磨钻型、钻透自停钻头型、弯磨钻型、锯头型、锯片型、电钻型、刨削型 "变更为"铣刀型、打磨型、护鞘型、切割型、直磨钻型、钻透自停钻头型、弯磨钻型、锯头型、锯片型、电钻型、刨削型、限深型"。 |
| 备案类型 | 国产 |
天津丰翼医疗器械有限公司备案的手术动力系统配套工具（备案号：津械备20210133号）
，该产品由刀头、钻石磨头、金钢石磨头、螺纹钉、刀片、骨科电钻头、T型钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、骨科用电锯片、夹头、护鞘、套管、快接头、手柄、连接杆、护套、急救切割器、刨骨器、骨科钻头、磨头、颅钻组成。非无菌提供，可重复使用。 该产品与手术动力系统配合使用。非无菌提供，可重复使用。各组件预期用途附录
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