| 器械名称 | 液体伤口成膜敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20200212号 |
| 备案人名称 | 艾一生命科技（广东）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区生物谷大道12号A10幢 |
| 型号规格 | 0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30mL、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml。 |
| 产品描述 | 由聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 、卡波姆940、水组成。非无菌提供，含微生物限度要求(需氧菌总数应≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数应≤l0cfuml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 |
| 预期用途 | 用于真皮层以上擦伤或表皮剥脱等浅表性小创面的护理。 |
| 备案单位 | 中山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 变更情况 | 2021年02月26 日型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型。规格：2ml、3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30mL、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml。”变更为“0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.25mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30mL、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20200212号:液体伤口成膜敷料
扩展信息
