| 器械名称 | 白介素6检测试剂盒（流式荧光法） |
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| 备案号 | 赣洪器备20180036号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
| 型号规格 | 80人份/盒 |
| 产品描述 | 由A捕获微球、B定量标准品、C荧光检测试剂、D校准微球、E校准液A、F校准液B、G样品稀释液、H微球缓冲液八种成分组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒通过检测人体血清或血浆中IL-6的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南昌市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 包装规格由“80人份/盒”变更为“20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”,技术要求及说明书中的包装规格也做相应的变更；技术要求中2.4线性的要求由“[10,2500]pg/ml”变更为“[2.5,2500]pg/ml”变更时间2020年07月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪器备20180036号:白介素6检测试剂盒（流式荧光法）
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