| 器械名称 | 单髁置换手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210081号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：GX020000-A-2，GX020000-B-2组件的规格/型号附页I |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 单髁置换手术器械箱型号由对线杆、截骨板、骨科定位器、骨测量器、骨锯、刮刀、髁间窝截骨模板、骨科钻头、骨科用持钉器、骨水泥搅拌器、医用尺、骨拉钩、咬骨钳、骨科手术器械通用手柄、骨锉、胫骨假体和试模打击器、拔出器、胫骨垫片试模、骨科导向器、骨凿、髓内定位杆、骨科导向器、骨刀、骨科用夹持器、股骨打击器、骨锤、试模等组件组成。可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 单髁置换手术器械箱适用于人工关节假体植入人体的手术辅助器械。各组件产品描述和预期用途附页II |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-02 |
| 变更情况 | 2021年02月02日:注册地址由"经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所：经一路318号;新增生产场所：天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04-16 "变更为"04-18"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20210081号:单髁置换手术器械箱
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