| 器械名称 | 骨科手术器械箱 |
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| 备案号 | 津械备20200503号 |
| 备案人名称 | 天津康新医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市静海区唐官屯镇长张屯村东兴路东侧200米 |
| 生产地址 | 天津市静海区唐官屯镇长张屯村东兴路东侧200米 |
| 产品有效期 | 60个月 |
| 产品描述 | 该产品由开口锥、导钻、手摇骨钻、埋头钻、咬骨剪、钢丝剪、腐骨钳、骨科撑开钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、螺杆夹持钳、弯棒钳、骨锯、骨凿、髓腔锉、椎板拉钩、骨用牵开器、医用尺、打拔器、骨把持器、（椎间）神经根拉钩、神经剥离器、压缩钳、髓腔铰刀、髋臼锉、转棒钳、骨科导向器、钢丝结扎钳、刮匙、神经剥离子、骨科用线锯导引器、骨膜剥离器、髓腔扩大钻、断棒钳组成，非无菌提供，可重复性使用。各组件的产品描述详见附件 |
| 预期用途 | 该器械箱用于骨科手术中开孔、扩孔、剥离、固定、撑开、支撑、夹持、结扎、测量、修正、保护、截骨、凿骨、剪断、锉平、取出时使用。各组件的预期用途详见附件。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-17 |
| 变更情况 | 2021-01-1 该产品由开口锥、导钻、手摇骨钻、埋头钻、咬骨剪、钢丝剪、腐骨钳、骨科撑开钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、螺杆夹持钳、弯棒钳、骨锯、骨凿、髓腔锉、椎板拉钩、骨用牵开器、医用尺、打拔器、骨把持器、（椎间）神经根拉钩、神经剥离器、压缩钳、髓腔铰刀、髋臼锉、转棒钳、骨科导向器、钢丝结扎钳、刮匙、神经剥离子、骨科用线锯导引器、骨膜剥离器、髓腔扩大钻、断棒钳组成，非无菌提供，可重复性使用。各组件的产品描述详见附件\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200503号:骨科手术器械箱
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