| 器械名称 | 核酸提取试剂(磁珠法) |
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| 备案号 | 沪闵械备20210011号 |
| 备案人名称 | 上海凯斯泰尔实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区江凯路177号3幢407室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区江凯路177号3幢407室 |
| 型号规格 | Ex-DNA/RNA 96人份/盒；64人份/盒；50人份/盒；32人份/盒；16人份/盒； Ex-DNA全血基因组 96人份/盒；64人份/盒；50人份/盒；32人份/盒；16人份/盒； |
| 产品有效期 | 18-25摄氏度下保存一年半。 |
| 产品描述 | 主要成分包含盐酸胍，超顺磁珠，乙二胺四乙酸，三羟甲基氨基甲烷，蛋白酶K。 产品主要组成包含裂解液，磁珠，洗涤液，洗脱液。 其中裂解液用于裂解细胞，变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20210011号:核酸提取试剂(磁珠法)
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