| 器械名称 | 医用护理敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200119号 |
| 备案人名称 | 山西海德药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 型号规格 | 5cmx50cm-5cmx100cm |
| 产品描述 | 由降温物质、非织造布及铝塑袋组成，所含成分不有药理学成分，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于面部皮肤不适的物理降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-30 |
| 变更情况 | 产品名称或产品分类名称-中文由“医用面部护理敷料”变更为“医用护理敷料”；型号或规格由“面部型: 23cmx20cm、31cmx23cm；液体型: 5g-100g； 凝胶型: 5g-100g(特殊规格按客户要求定制)。”变更为“Ⅰ型: 23cmx20cm、31cmx23cm；Ⅱ型: 5g-100g； Ⅲ型: 5g-100g”；产品描述或主要组成成份由“面部型：由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。凝胶型 / 液体型由降温物质（高分子水凝胶、鳄鱼油、甘油、防腐剂）和软管组成。所含成分不具有药理学成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“Ⅰ型：由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。Ⅱ型 / Ⅲ型由降温物质（高分子水凝胶、甘油、防腐剂）和软管组成。所含成分不具有药理学成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“面部型: 适用于面部痤疮、激光微创术后，皮肤粗糙、轻度晒伤的物理冷敷护理；凝胶型 / 液体型：适用于青春痘、疤痕、激素使用过量、痤疮愈后引起的色素沉着、皮肤淡黄色斑不适症状的物理辅助理疗。”变更为“Ⅰ型: 适用于面部皮肤粗糙、干涩的物理冷敷护理；Ⅱ型 / Ⅲ型：适用于青春痘引起的不适症状的物理辅助理疗。”变更时间2021年01月29日；产品名称或产品分类名称-原文由“医用面部护理敷料”变更为“医用护理敷料”；型号或规格由“Ⅰ型: 23cmx20cm、31cmx23cm；Ⅱ型: 5g-100g； Ⅲ型: 5g-100g”变更为“5cmx50cm-5cmx100cm”；产品描述或主要组成成份由“Ⅰ型：由降温物质、非织造布及铝塑袋组成。Ⅱ型 / Ⅲ型由降温物质（高分子水凝胶、甘油、防腐剂）和软管组成。所含成分不具有药理学成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“由降温物质、非织造布及铝塑袋组成，所含成分不具有药理学成分，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供。”；预期用途由“Ⅰ型: 适用于面部皮肤粗糙、干涩的物理冷敷护理；Ⅱ型 / Ⅲ型：适用于青春痘引起的不适症状的物理辅助理疗。”变更为“适用于面部皮肤不适的物理降温，仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200119号:医用护理敷料
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