| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200118号 |
| 备案人名称 | 山西海德药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层 |
| 型号规格 | I肤用型；II芦荟型；III眼用型；(1g-200g)、(1ml-200ml)。 |
| 产品描述 | 本品由包装材料和凝胶(水、卡波姆、甘油)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 仅用于闭合性软组织。I：对于皮炎、手足癣引起的痱子、瘙痒有物理降温作用。II：对于粉刺、青春痘、干燥的皮肤问题有物理降温作用。III:用于缓解或减轻眼干、眼涩、眼疲劳、不适症状起到冷敷理疗作用。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“I肤康型； II妇用型； III芦荟型；IV男用型； V痛风型；VI眼舒型 （1g-200g）（1ml-200ml）。*特殊型号规格以客戶需求定制。”变更为“I肤用型；II芦荟型；III眼用型；（1g-200g）、（1ml-200ml）。”；预期用途由“仅用于闭合性软组织。I：对于皮炎、湿疹、手足癣引起的痱子、瘙痒有物理降温缓解作用。II：用于阴道炎、宫颈炎、盆腔炎症有物理降温缓解作用。III：对于粉刺、青春痘、干燥、轻微烧烫伤的皮肤问题有物理降温缓解作用。IV：用于男性龟头炎、尖锐湿疣引起的骚痒不适有物理降温缓解作用。 V：适用于痛风引起的关节部位及周围组织的红肿、疼痛、灼热不适症状的辅助理疗。VI：用于缓解或减轻眼干、眼涩、眼疲劳、眼痛等不适症状起到冷敷理疗作用。”变更为“仅用于闭合性软组织。I：对于皮炎、手足癣引起的痱子、瘙痒有物理降温作用。II：对于粉刺、青春痘、干燥的皮肤问题有物理降温作用。III:用于缓解或减轻眼干、眼涩、眼疲劳、不适症状起到冷敷理疗作用。”变更时间2021年01月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20200118号:医用冷敷凝胶
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