| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210014号 |
| 备案人名称 | 湖北卓乐医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 生产地址 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 型号规格 | 无纺布鞋套、塑料鞋套、无纺布靴套、塑料靴套、透气膜靴套(带底)、透气膜靴套(不带底)；长度35cm-45cm，高度13cm-50cm。 |
| 产品描述 | 采用LDPE、CPE、PE、PP或透气膜材料制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 2024-06-14-型号/规格由【无纺布鞋套、塑料鞋套、无纺布靴套、塑料靴套；长度35cm-45cm；高度13cm-50cm及其他特殊定制的型号规格。】变更为【无纺布鞋套、塑料鞋套、无纺布靴套、塑料靴套、透气膜靴套（带底）、透气膜靴套（不带底）；长度35cm-45cm，高度13cm-50cm。】；产品描述由【采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。--采用适宜材料制成，游足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。】变更为【采用LDPE、CPE、PE、PP或透气膜材料制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。】；备案日期由【2021-01-28】变更为【2021-01-28】； 2022-02-16-型号/规格由"无纺布鞋套、塑料鞋套：长度35～45cm；高度13～20cm及其他特殊订制的型号规格。"变更为"无纺布鞋套、塑料鞋套、无纺布靴套、塑料靴套；长度35cm-45cm；高度13cm-50cm及其他特殊定制的型号规格。",产品描述由"采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 - -采用适宜材料制成，游足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 - -采用适宜材料制成，游足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20210014号:医用隔离鞋套
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