| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20200023号 |
| 备案人名称 | 通化市合心堂药业集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市通化开发区创业路555号26号楼 |
| 生产地址 | 通化市通化开发区创业路555号26号楼 |
| 型号规格 | 型号：走珠型、涂抹型、推注型；规格：0.1g(ml)、0.15(ml)、0.2(ml)、0.25(ml)、0.3(ml)、0.5(ml)、1(ml)、1.5(ml)、2(ml)、3(ml)、5(ml)、10(ml)、15(ml)、20(ml)、25(ml)、30(ml)、50(ml)、60(ml)、100(ml) |
| 产品描述 | 本品由降温物质(由水、丙三醇、卡波姆、凡士林)组成 |
| 预期用途 | 用于发热者的局部降温，仅用于体表完整皮肤 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-03 |
| 变更情况 | 代理人由“不变”变更为“/”；产品名称-中文由“医用冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；型号或规格由“变更为型号：走珠型、涂抹型、推注型；规格：1g--300g(ml)变更为型号：走珠型、涂抹型、推注型；规格：0.1g（ml）--300g(ml)”变更为“型号：走珠型、涂抹型、推注型；规格：0.1g（ml）、0.15（ml）、0.2（ml）、0.25（ml）、0.3（ml）、0.5（ml）、1（ml）、1.5（ml）、2（ml）、3（ml）、5（ml）、10（ml）、15（ml）、20（ml）、25（ml）、30（ml）、50（ml）、60（ml）、100（ml）”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（由水、丙三醇、卡波姆、凡士林）组成”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热者的局部降温，仅用于体表完整皮肤”变更时间2022年05月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20200023号:医用退热凝胶
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