| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20210013号 |
| 备案人名称 | 山东骅千和医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海高技术产业开发区初村山海路2885号 |
| 生产地址 | 威海高技术产业开发区初村山海路2885号 |
| 型号规格 | 根据是否含灭活成分分为I型(非灭活型)、II型(灭活型)；根据所含拭子数量分为O型(不含拭子)、A型(1支拭子)、B型(2支拭子)、C型(3支拭子)、D型(4支拭子)、E型(5支拭子)、F型(6支拭子)、G型(7支拭子)、H型(8支拭子)、I型(9支拭子)、J型(10支拭子)；根据拭子长度分为100、120、150、175、200共5个规格；根据保存液的含量分为2、3、3.5、5、6、7.5、10共7个规格。 |
| 产品描述 | 产品由管帽、管体、保存液、生物安全袋和/或拭子组成。拭子手柄为ABS材料，采样头为尼龙材料；病毒采样管管体、管帽为PP材料；保存液为Hank’s改良保存液。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于临床样本收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 山东省（行政审批服务局） |
| 备案日期 | 2021-01-25 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁威械备20210013号:一次性使用病毒采样管
扩展信息
