器械名称	尿沉渣计数板
备案号	沪浦械备20210005号
备案人名称	科宝智慧医疗科技（上海）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市浦东新区秀浦路3999弄8号楼2层201室
生产地址	上海市浦东新区秀浦路3999弄8号楼2层201室
产品描述	尿沉渣计数板由计数板和计数板固定条组成。其中计数板成分为聚碳酸酯（PC），计数板固定条成分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。
预期用途	用于临床尿液样本中有形成分进行计数。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2021-01-21
变更情况	产品信息名称输入错误。此次变更产品名称从“尿成渣计数板”变更为”尿沉渣计数板“。产品技术要求和说明书没有变化。;2021-11-22,产品型号规格填写不完整，补全产品型号此次变更产品型号/规格从“600片/盒”变更为”COBIO C1、COBIO C2 600片/盒“。产品技术要求和说明书没有变化。;2022-01-17,1、住所地址： “中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层” 变更为：“上海市浦东新区秀浦路3999弄8号楼2层201室”。 2. 生产地址： “上海市浦东新区金穗路1055号1幢4层B跨” 变更为：“上海市浦东新区秀浦路3999弄8号楼2层201室”。 3.分类编码：“22-15” 变更为：“22-15-02”。;2024-11-21,1）说明书内容变更词句不合适的地方进行修正，变更生产地址详见说明书变更对比表 2）标签变更公司商标的变更，生产地址变更详见标签变更对比表;2021-11-08
备案类型	国产