| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20200417号 |
| 备案人名称 | 常州汉博生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座 |
| 生产地址 | 常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座 |
| 型号规格 | 产品型号：HB-T-I型、HB-T-Ⅱ型规 格：16份/板， 64T/96T/盒 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 该核酸提取试剂由预分装96孔深孔板、磁棒套、蛋白酶K、裂解液、清洗液I、清洗液II、洗脱液组成，裂解液成分为超纯水、5M异硫氰酸胍、聚山梨酯-20(Tween 20)1%、35mM EDTA、80mM三羟甲基氨基甲烷(Tris)；清洗液I成分为超纯水50.83%、三羟甲基氨基甲烷(Tris)0.23%、氯化钠11.22%、异丙醇37.71%；清洗液II成分为75%乙醇；洗脱液成分为超纯水。用于核酸(DNARNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-21 |
| 备案类型 | 国产 |
常州汉博生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏常械备20200417号）
，该核酸提取试剂由预分装96孔深孔板、磁棒套、蛋白酶K、裂解液、清洗液I、清洗液II、洗脱液组成，裂解液成分为超纯水、5M异硫氰酸胍、聚山梨酯-20(Tween 20)1%、35mM EDTA、80mM三羟甲基氨基甲烷(Tris)；清洗液I成分为超纯水50.83%、三羟甲基氨基甲烷(Tris)0.23%、氯化钠11.22%、异丙醇37.71%；清洗液II成分为75%乙醇；洗脱液成分为超纯水。用于核酸(DNARNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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