| 器械名称 | 髋关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210016号 |
| 备案人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 型号规格 | 试模MH1162401,试模MH1162402,试模MH1162403,试模MH1004348,试模MH1004364,试模MH1004380,股骨头打入器MH1399999,髓腔锉MH1400107,髓腔锉MH1400108,髓腔锉MH1400109,髓腔锉MH1400110,髓腔锉MH1400111,髓腔锉MH1400112,髓腔锉MH1400113,髓腔锉MH1400114,髓腔锉MH1400115,髓腔锉MH1400116,髓腔锉MH1400117,髓腔锉MH1400118,髓腔扩大钻MH1473190,快装手柄MH1473620,骨锉MH1473794,快装手柄MH1555500,开路器MH1555588,拔出器MH1555605,打入器MH1555610,快装手柄MH1555611,打入器MH1555612,股骨柄打入器MH1555619,试模MH1600130,试模MH1600131,试模MH1600132,试模MH1600133,试模MH1600134,试模MH1600135,试模MH1600136,试模MH1600137,试模MH1600138,试模MH1600139,试模MH1600140,试模MH1600141,试模MH1600142,试模MH1600143,试模MH1600154,试模MH1600155,试模MH1600156,试模MH1600421,试模MH1600422,试模MH1600423,试模MH1600424,试模MH1601086,试模MH1601087,试模MH1601089,削切刀MH1406661,削切刀MH1406662,削切刀MH1406663,开口锥MH1428195,骨测量器MH1400003,骨测量器MH1400006,扩髓钻MH1400027,扩髓钻MH1400028,扩髓钻MH1400029,扩髓钻MH1400030,扩髓钻MH1400031,扩髓钻MH1400032,扩髓钻MH1400033,扩髓钻MH1400034,扩髓钻MH1400035,扩髓钻MH1400036,扩髓钻MH1400037,扩髓钻MH1400038、试模MH1162404,试模MH1162405,试模MH1162406 |
| 产品描述 | "产品描述或主要组成成份"包含所有组成的医疗器械，组成内容在所属相关目录"产品类别(一级或者二级)"、所含各产品的"预期用途"范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-10 |
| 备案类型 | 国产 |
北京蒙太因医疗器械有限公司备案的髋关节手术器械（备案号：京经械备20210016号）
，"产品描述或主要组成成份"包含所有组成的医疗器械，组成内容在所属相关目录"产品类别(一级或者二级)"、所含各产品的"预期用途"范围内。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 用于髋关节置换手术。
北京蒙太因医疗器械有限公司
其他产品
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备案日期:2022-04-22
使用时，通过立体定位钉头部固定在患者颅骨，经患者颅骨CT扫描，获得带有颅骨立体定位钉的颅骨影像信息；再将机器人机械臂（带定位装置）探针依次瞄准颅骨立体定位钉尾部凹槽，触碰凹槽后通过立体定向方式实现患者与影像的匹配定位。术后取出，不接触中枢神经系统。用于对立体定向方式进行脑组织手术的患者进行位置定位。
髋关节手术器械
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