| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210004号 |
| 备案人名称 | 湖北唐中唐药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天门市小板镇天仙大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市小板镇天仙大道特一号 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、180g、 250g。 特殊规格按需求定制。 |
| 产品描述 | 本产品主要由高分子凝胶及一次性推注器塑或铝塑管组成;高分子凝胶由卡波姆、纯化水等成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-05 |
| 变更情况 | 产品描述由"用于人体表面特定部位的降温。凝胶由水、植物提取物等成分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"用于人体表面特定部位的降温。主要由包装材料及内容物组成。内容物由水、凝胶组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-01-05"变更为"2021-05-31" 产品描述由"用于人体表面特定部位的降温。主要由包装材料及内容物组成。内容物由水、凝胶组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"用于人体表面特定部位的降温。主要由包装材料及内容物组成。内容物由卡波姆、水、凝胶组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"对于人体颈椎、肩周、腰椎、腱鞘足跟、关节等部位不适有缓解作用，促进机体康复冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 型号/规格由"型号：I涂抹型、II喷洒型、III滚珠型。"变更为"5g、10g、15g、20g、25g、30g、180g、 250g。 特殊规格按需求定制。",产品描述由"用于人体表面特定部位的降温。主要由包装材料及内容物组成。内容物由卡波姆、水、凝胶组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品主要由高分子凝胶及一次性推注器塑或铝塑管组成;高分子凝胶由卡波姆、纯化水等成分组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-31"变更为"2021-01-05" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20210004号:冷敷凝胶
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