| 器械名称 | 牙科用软组织环切刀 |
|---|---|
| 备案号 | 川资械备20200018号 |
| 备案人名称 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行软组织的切割。 |
| 备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-14 |
| 变更情况 | 2025年02月25日 产品描述由“牙科用软组织环切刀由不锈钢材料制造；非无菌形式提供。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。 2023年07月28日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183bbfdb58a1a3c/ff808081838dc7370183bc001b0d1a48.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac8688c3a0d40188fb6e396e32e3/8ac7ac8688c3a0d40188fb6f92b43341.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2022年10月31日 型号/规格由“A-TRc3527、A-TRc4027、A-TRc4527、A-TRc5027、A-TRc5527、A-TRc6027、B-TRc3536、B-TRc4036、B-TRc4536、B-TRc5036、B-TRc5536、B-TRc6036包装规格：1支/袋”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183bbfdb58a1a3c/ff808081838dc7370183bc001b0d1a48.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
川资械备20200018号:牙科用软组织环切刀
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