器械名称	牙科修整用车针
备案号	川资械备20200017号
备案人名称	四川鸿政博恩口腔科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
生产地址	四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
型号规格	附件http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183b655e8230b3b/ff808081838dc7370183b66361430bfb.xlsx
产品有效期	5年
产品描述	由柄部和工作部分组成。采用不锈钢或钨钢材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。
备案单位	资阳市市场监督管理局
备案日期	2020-12-14
变更情况	2025年02月25日产品描述由“牙科修整用车针C系列、D系列、E系列、F系列、G系列、R系列、J系列、K系列、M系列、N系列由不锈钢材料制造，A系列、B系列、H系列由钨钢材料制造；非无菌形式提供。”变更为“由柄部和工作部分组成。采用不锈钢或钨钢材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。 2022年10月31日型号/规格由“A-DRn1432、A-DRn1432X、B-DRn1432、B-DRn1432X、C-DRn2027、C-DRn2027X、C-DRn2032、C-DRn2032X、D-DRn8025、D-DRn5028、E-DRn2527、E-DRn2527X、E-DRn2532、E-DRn2532X、F-DRn7029、G-DRn8025、H-DRn1632、H-DRn1226、J-DRn5028、K-DRn3026、K-DRn4026、K-DRn5026、K-DRn6026、K-DRn7026、M-DRn4027、M-DRn4527、M-DRn5027、M-DRn5527、N-DRn1226、R-DRn1226、R-DRn3026、R-DRn4026、R-DRn5026、R-DRn6026、R-DRn7026 包装规格：1支/袋”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183b655e8230b3b/ff808081838dc7370183b66361430bfb.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产