| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20200092号 |
| 备案人名称 | 福建佰孟医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201 |
| 型号规格 | VST01 (3ml 50管/盒)VST02 (3ml 50管/盒)VST03(6ml 50管/盒)(5混1) VST04(6ml 50管/盒)(10混1) VST05(1.2ml 100管/盒) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装等组成。采样拭子由采样拭子头和拭子柄组成；病毒保存液是核酸提取裂解液改良的保存液，主要成分为胍盐(异硫氰酸胍)、金属螯合剂(乙二胺四乙酸)、缓冲剂(三羟甲基氨基甲烷)，表面活性剂(十二烷基磺酸钠)；保存管的材质是聚丙烯。 |
| 预期用途 | 用于致病微生物核酸检测的样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-25 |
| 变更情况 | VST01 (3ml 50管/盒）VST02 (3ml 50管/盒）VST03（6ml 50管/盒）(5混1)VST04（6ml 50管/盒）(10混1)VST05（1.2ml 100管/盒） |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20200092号:一次性使用病毒采样管
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