器械名称	拆钉器
备案号	闽厦械备20200408号
备案人名称	施爱德（厦门）医疗器材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址	厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
型号规格	附件。
产品描述	拆钉器由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用ABS和06Cr19Ni10材料制成。非无菌提供。
预期用途	用于钳夹器械。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2020-12-18
变更情况	2022年06月22日，备案人注册地址由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”，产品描述由“拆钉器由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用ABS和06Cr19Ni10材料制成。非无菌提供。”变更为“拆钉器由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用ABS和06Cr19Ni10材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2023年07月07日，生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区”。
备案类型	国产