器械名称 | 试模 |
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备案号 | 闽厦械备20200407号 |
备案人名称 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F |
生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 试模主要由白卡纸材料制成,表面平整光滑,带有不同规格的孔。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于包皮切割手术时,测量患者龟头的大小,以便医生选用合适规格的包皮切割吻合器。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-12-18 |
变更情况 | 2021年08月17日,型号规格变更,见附件。同时变更技术要求。 2022年06月22日,备案人注册地址由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”,生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。 |
备案类型 | 国产 |
施爱德(厦门)医疗器材有限公司备案的试模(备案号:闽厦械备20200407号)
,试模主要由白卡纸材料制成,表面平整光滑,带有不同规格的孔。非无菌提供。 用于包皮切割手术时,测量患者龟头的大小,以便医生选用合适规格的包皮切割吻合器。
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