| 器械名称 | SBG增菌培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20200092号 |
| 备案人名称 | 上海科玛嘉微生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区宝祁路855号4幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区宝祁路855号4幢201204、206207 |
| 型号规格 | 产品型号：沙门氏菌 规格：9ml/支、500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 蛋白胨5g/L、酵母浸出粉5g/L、甘露醇5g/L、牛磺酸钠1g/L、磺胺吡啶0.5g/L、亚硒酸氢钠4.0g/L、磷酸氢二钾2.65g/L、磷酸二氢钾1.02g/L、煌绿0.005g/L |
| 预期用途 | 用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境，不备对细胞的现在、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-23 |
| 变更情况 | 1、生产地址：由原来“上海市宝山区宝祁路855号4幢”变更为“上海市宝山区宝祁路855号4幢201-204、206-207” 2、产品名称：由原来的“增菌培养基”变更为“SBG增菌培养基” 3、型号/规格：由原来的“产品型号：沙门氏菌；规格9ml/支、500ml/瓶”变更为“产品规格：4.5ml/支、9ml/支、225ml/瓶、500ml/瓶；包装规格：40支/盒” 4、主要组成成分：由原来“蛋白胨5g/L、酵母浸出粉5g/L、甘露醇5g/L、牛磺酸钠1g/L、磺胺吡啶0.5g/L、亚硒酸氢钠4.0g/L、磷酸氢二钾2.65g/L、磷酸二氢钾1.02g/L、煌绿0.005g/L。”变更为“SBG增菌液干粉（蛋白胨、酵母浸粉、D-甘露醇、牛磺胆酸钠、磺胺吡啶、亚硒酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、煌绿）" 5、预期用途：由原来“用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境，不具备对细胞的现在、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。“变更为”用于沙门菌增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。” 6、产品有效期：由原来的“6个月”变更为“2～8℃避光贮存，有效期6个月；2℃～30℃运输，不超过6天。”;2025-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20200092号:SBG增菌培养基
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