| 器械名称 | 医用无敏透气胶布 |
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| 备案号 | 吉通械备20200030号 |
| 备案人名称 | 通化市合心堂药业集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市通化开发区创业路555号26号楼 |
| 生产地址 | 通化市通化开发区创业路555号26号楼 |
| 型号规格 | 型号：WM1规格：5cm×5cm; 6cm×6cm; 7cm×7cm; 8cm×8cm; 10cm×10cm; 8cm×10cm; 10cm×12cm; 13cm×13cm; 14cm×14cm; 15cm×15cm; 13cm×15cm； |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带，由背衬层、胶体粘贴层、透气保护层组成，其中胶体粘贴层由热熔胶组成；透气保护层由吸水棉组成。部分胶带涂胶面有透气保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-12 |
| 变更情况 | 型号/规格由“5cm×5cm; 6cm×6cm; 7cm×7cm; 8cm×8cm; 10cm×10cm; 8cm×10cm; 10cm×12cm; 13cm×13cm; 14cm×14cm; 15cm×15cm; 13cm×15cm;”变更为“型号：WM1规格：5cm×5cm; 6cm×6cm; 7cm×7cm; 8cm×8cm; 10cm×10cm; 8cm×10cm; 10cm×12cm; 13cm×13cm; 14cm×14cm; 15cm×15cm; 13cm×15cm;”;产品描述由“本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，由背衬层、胶体粘贴层、透气保护层组成，其中胶体粘贴层由热熔胶组成；透气保护层由沙蒿胶吸水棉组成。部分胶带涂胶面有透气保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，由背衬层、胶体粘贴层、透气保护层组成，其中胶体粘贴层由热熔胶组成；透气保护层由吸水棉组成。部分胶带涂胶面有透气保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20200030号:医用无敏透气胶布
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