| 器械名称 | HMGA2(12q14)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200406号 |
| 备案人名称 | 厦门龙进生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由HMGA2断裂探针组成 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 变更情况 | 2021年02月05日，变更生产地址和产品技术要求，生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元”变更为“厦门市海沧区山边洪东路21号3F之一”。 2023年03月28日，变更包装规格和产品技术要求，包装规格由“5人份/盒、20人份/盒”变更为“5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒”。 2023年11月07日，变更备案人注册地址，注册地址由“厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元”变更为“厦门市海沧区山边洪东路21号3F之一”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200406号:HMGA2(12q14)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)
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