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器械名称 一次性使用口腔牙周给药器
备案号 琼海口械备20200056号
备案人名称 海南海康诺德医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心1号楼第四层401
生产地址 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心1号楼第四层401
产品描述 由上药端、手持端和固定端组成。采用聚丙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品,使用前需由使用单位根据说明书进行灭菌处理。使用时,使用上药端尖端蘸取液体状药物,再涂抹到牙龈和口腔黏膜。不含药物,无计量功能。
预期用途 用于牙龈炎、轻中重度牙周炎、根尖周炎、早中晚期种植体周围炎症的上药
备案单位 海南省海口市药品监督管理局
备案日期 2020-09-07
变更情况 备案人-注册地址由“海南省海口市美兰区海甸岛海甸一东路21号滨江海岸1901地块11栋商铺03”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心1号楼第四层401”;生产地址由“海南省海口市美兰区海甸岛海甸一东路21号滨江海岸1901地块11栋商铺03”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三横路国际科创中心1号楼第四层401”变更时间2021年04月28日 产品名称-中文由“一次性使用牙周上药签”变更为“一次性使用口腔牙周给药器”;产品描述由“一次性使用牙周上药签是以聚丙烯树脂(PP)为原料、经注塑、包装等工序制成的。是一种一次性牙周袋内液体药物、膏状药物上药装置,包括上药部,手持端以及固定端三个部分。不含药物及消毒剂,产品非无菌提供,一次性使用。”变更为“由上药端、手持端和固定端组成。采用聚丙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品,使用前需由使用单位根据说明书进行灭菌处理。使用时,使用上药端尖端蘸取液体状药物,再涂抹到牙龈和口腔黏膜。不含药物,无计量功能。”;预期用途由“本产品适用于各阶段牙龈炎、轻中重度牙周炎、根尖周炎、早中晚期种植体周围炎症的上药及口腔临床的各类辅助上药。”变更为“用于牙龈炎、轻中重度牙周炎、根尖周炎、早中晚期种植体周围炎症的上药”经分类界定,产品分类编码由14-16-10变更为17-04-12。变更时间2021年08月27日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

琼海口械备20200056号:一次性使用口腔牙周给药器

扩展信息
海南海康诺德医疗器械有限公司备案的一次性使用口腔牙周给药器(备案号:琼海口械备20200056号) ,由上药端、手持端和固定端组成。采用聚丙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品,使用前需由使用单位根据说明书进行灭菌处理。使用时,使用上药端尖端蘸取液体状药物,再涂抹到牙龈和口腔黏膜。不含药物,无计量功能。 用于牙龈炎、轻中重度牙周炎、根尖周炎、早中晚期种植体周围炎症的上药
海南海康诺德医疗器械有限公司
其他产品
琼海口械备20220006号
备案日期:2025-08-12
为牙科治疗设备提供负压源,以实现吸引的功能。
琼海口械备20210007号
备案日期:2025-07-07
只用于技工室复制印模(制取模型的印模)
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备案日期:2024-10-24
用于口腔临床检查、治疗时一次性使用。 1.一次性使用牙科镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 2.牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查和治疗。 3.口 镜:用于对口腔局部观察。 4.检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 5.棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理, 6. 一次性使用吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内血水,唾液及其它异物。
琼海口械备20220004号
备案日期:2022-01-17
用于口腔检查
琼海口械备20220006号
备案日期:2022-01-17
⽤于为⽛科治疗设备提供负压源,以实现吸引的功能。
一次性使用口腔牙周给药器
其他厂家
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备案日期:2024-01-29
发布