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器械名称 子宫颈扩张器
备案号 琼海口械备20200043号
备案人名称 海南欣宜康生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
型号规格 Ⅰ型-A、Ⅰ型-B、Ⅱ型-A、Ⅱ型-B
产品描述 子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
备案单位 海南省海口市药品监督管理局
备案日期 2020-09-03
变更情况 产品名称-中文由“子宫颈扩张棒”变更为“子宫颈扩张器”变更时间2021年03月30日 产品描述由“子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。”变更为“子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月16日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

琼海口械备20200043号:子宫颈扩张器

海南欣宜康生物科技有限公司备案的子宫颈扩张器(备案号:琼海口械备20200043号) ,子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
海南欣宜康生物科技有限公司
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