器械名称 | 子宫颈扩张器 |
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备案号 | 琼海口械备20200043号 |
备案人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
型号规格 | Ⅰ型-A、Ⅰ型-B、Ⅱ型-A、Ⅱ型-B |
产品描述 | 子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-09-03 |
变更情况 | 产品名称-中文由“子宫颈扩张棒”变更为“子宫颈扩张器”变更时间2021年03月30日 产品描述由“子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。”变更为“子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月16日 |
备案类型 | 国产 |
海南欣宜康生物科技有限公司备案的子宫颈扩张器(备案号:琼海口械备20200043号)
,子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线,提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
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