| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20180037号 |
| 备案人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 型号规格 | A型(护目式)、B型(护面式)。A型的长度不小于17cm,宽度不小于12cm；B型的长度不小于17cm,宽度不小于19cm。(注：1、左右为长，上下为宽；2、特殊规格按订货合同规定) |
| 产品描述 | 面罩由防护罩、泡沫条和固定装置(头带或镜架)组成。防护罩的材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。泡沫条的材料:泡沫。头带的材料:弹性丝和熔喷布。镜架的材料:聚酯塑料。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省东阳市江北街道猴塘社区”变更为“浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号”变更时间2018年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20180037号:医用隔离面罩
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