| 器械名称 | 子宫颈扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20170056号 |
| 备案人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519628450327.doc) |
| 产品描述 | 一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1519628450424.doc) |
| 预期用途 | 用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：A型、B型、C型；规格：3#、5#、7#。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。”变更时间2017年10月10日；型号或规格由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。”；产品描述或主要组成成份由“一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。”变更为“一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519628450424.doc)变更时间2018年02月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江天使医疗器械有限公司备案的子宫颈扩张器（备案号：浙金械备20170056号）
，一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1519628450424.doc) 用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。
浙江天使医疗器械有限公司
其他产品
浙金械备20190038号
备案日期:2019-08-14
适用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位，可用于关节、肌腱、韧带等的一般性损伤的治疗；还可用于缓解扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位的发热及疼痛等症状。仅用于闭合性软组织。
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