| 器械名称 | 鼻中隔剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200518号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BZGBLQ-ZYR-TK6-19、BZGBLQ-ZCYR-TK6-19、BZGBLQ-JW15CYR-TK6-19、BZGBLQ-JW15SJR-TK7-19、BZGBLQ-JW30CYR-TK6-19、BZGBLQ-JW45SJR-TK7-19、BZGBLQ-JW90FR-TK7-19、BZGBLQ-ZCYR-TK5/4-19 、BZGBLQ-W15CYR-TK4-19、BZGBLQ-WCYR-TK5-19、BZGBLQ-ZCYR-TK4-19、BZGBLQ-JW90FR-TK4.5-19、BZGBLQ-WZCYR-TK4.5-19、BZGBLQ-WZCYR-TK3.5/4-22、BZGBLQ-WWCYR-TK3.5/4-22。 |
| 产品描述 | 杆形设计，头部微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-29 |
| 变更情况 | 2024年10月14日 型号/规格由“BZGBLQ-ZYR-TK6-19;BZGBLQ-ZCYR-TK6-19;BZGBLQ-JW15CYR-TK6-19;BZGBLQ-JW15SJR-TK7-19;BZGBLQ-JW30CYR-TK6-19;BZGBLQ-JW45SJR-TK7-19;BZGBLQ-JW90FR-TK7-19;BZGBLQ-ZCYR-TK54-19”变更为“BZGBLQ-ZYR-TK6-19、BZGBLQ-ZCYR-TK6-19、BZGBLQ-JW15CYR-TK6-19、BZGBLQ-JW15SJR-TK7-19、BZGBLQ-JW30CYR-TK6-19、BZGBLQ-JW45SJR-TK7-19、BZGBLQ-JW90FR-TK7-19、BZGBLQ-ZCYR-TK5/4-19 、BZGBLQ-W15CYR-TK4-19、BZGBLQ-WCYR-TK5-19、BZGBLQ-ZCYR-TK4-19、BZGBLQ-JW90FR-TK4.5-19、BZGBLQ-WZCYR-TK4.5-19、BZGBLQ-WZCYR-TK3.5/4-22、BZGBLQ-WWCYR-TK3.5/4-22。”;变更了产品技术要求。 2022年12月09日 产品描述由“通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“杆形设计，头部微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于剥离或分离粘膜、组织”变更为“用于剥离粘膜、组织。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200518号:鼻中隔剥离器
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