| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200186号 |
| 备案人名称 | 上海杰浩生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室 |
| 型号规格 | 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 双染试剂盒专用抗原修复液(50×)、内源性过氧化物酶阻断剂、即用型组合一抗(p16+Ki67)、即用型酶标第二抗体、显色剂、苏木素染色液、TBS清洗液(20×)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20200186号:p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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