| 器械名称 | CD7检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20201067号 |
| 备案人名称 | 碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号 |
| 产品有效期 | 在2°C至8°C下存储抗体试剂，有效期限为15个月。 |
| 产品描述 | 本试剂的主要组成成分是荧光FITC标记的CD7单克隆抗体，每1.0mL产品中含12.5μg抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-06 |
| 备案类型 | 国产 |
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司备案的CD7检测试剂（备案号：苏苏械备20201067号）
，本试剂的主要组成成分是荧光FITC标记的CD7单克隆抗体，每1.0mL产品中含12.5μg抗体。 检测人体生物标本中CD7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司
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