| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20200108号 |
| 备案人名称 | 无锡百泰克生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道17195号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道17195号四层A区 |
| 型号规格 | AU52012：30次/盒(1次/条×30条，预封装)；AU52012：60次/盒(1次/条×60条，预封装)；AU52012：32次/盒(16次/板×2板，预封装)；AU52012：64次/盒(16次/板×4板，预封装)；AU52012：96次/盒(16次/板×6板，预封装)；AU52012：8次/盒(套，预封装)；AU52012：24次/盒(套，预封装)；AU52012：48次/盒(套，预封装)；AU52012：96次/盒(套，预封装)；AU52012：50次(散装)；AU52012：200次(散装)。 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 病毒裂解液VL1、病毒磁珠缓冲液BB、病毒磁珠、漂洗液WB、1 X PBS、洗脱缓冲液及蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-07-02 |
| 备案类型 | 国产 |
无锡百泰克生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏锡械备20200108号）
，病毒裂解液VL1、病毒磁珠缓冲液BB、病毒磁珠、漂洗液WB、1 X PBS、洗脱缓冲液及蛋白酶K组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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