| 器械名称 | 扁桃体刀 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200543号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | BTTD-R-20 |
| 产品描述 | 由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-31 |
| 变更情况 | 2022年12月07日 产品描述由“通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于切割扁桃体组织。”变更为“用于切割组织。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200543号:扁桃体刀
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