| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200431号 |
| 备案人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 型号规格 | 48测试/盒；96测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在15℃～30℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液：异硫氢酸胍，曲拉通；磁珠：二氧化硅磁珠；洗涤液A：异硫氢酸胍；洗涤液B：曲拉通；洗涤液C：三羟甲基氨基甲烷；洗脱液：氢氧化钾；增强液：蛋白酶K |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200431号:核酸提取试剂盒(磁珠法)
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