| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20190325号 |
| 备案人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12 |
| 产品描述 | 主要由PBS溶液(粉剂)、细胞通透液、P16免疫组化单克隆抗体/Ki-67免疫组化单克隆抗体混合一抗、碱性磷酸酶标羊抗兔IgG聚合物/过氧化物酶标羊抗鼠IgG聚合物混合二抗、AP-red显色液A组分、AP-red显色液B组分、DAB显色液A组分、DAB显色液B组分、苏木素染液、试剂抗原修复液(100X)(选配)、DAB显色液配制管、AP-red显色液配制管组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-02 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20190325号:p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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