| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200154号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号9幢A楼 |
| 型号规格 | EX3600 Plus |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-14 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室；【取消原委托生产地址：浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号（宁波市远江医疗用品有限公司，统一社会信用代码为：91330203316919857B）】;2023-09-05,本产品于2020年07月14日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200154号”。现进行第1次第一类医疗器械备案变更，变更内容详见《变化情况说明及相关关联文件》。;2022-11-04,生产地址变更为：上海市闵行区陈行公路2168号9幢A楼;2024-12-18,本次变更规范产品技术要求的格式和内容，详见《产品技术要求变化内容对比表》。;2023-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20200154号:全自动核酸提取仪
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