器械名称	医用隔离鞋套
备案号	鲁德械备20200161号
备案人名称	唐派医疗有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区加速器1号楼唐派大厦201
生产地址	山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区加速器1号楼唐派大厦201
型号规格	产品型号按鞋套材质进行划分；分为非织造布普通型，非织造布覆膜型，非织造布胶条型，PVC型，PE型；规格依据鞋套尺寸进行划分。非织造布普通型/TP-XT-101；TP-XT-102；TP-XT-103；TP-XT-104；TP-XT-105；TP-XT-106；TP-XT-107；TP-XT-108；TP-XT-109；TP-XT-110；TP-XT-111。非织造布覆膜型/TP-XT-201；TP-XT-202；TP-XT-203；TP-XT-204；TP-XT-205；TP-XT-206；TP-XT-207；TP-XT-208；TP-XT-209；TP-XT-210；TP-XT-211。非织造布胶条型/TP-XT-301；TP-XT-302；TP-XT-303；TP-XT-304；TP-XT-305；TP-XT-306；TP-XT-307；TP-XT-308；TP-XT-309；TP-XT-310；TP-XT-311。PVC型/TP-XT-401；TP-XT-402；TP-XT-403；TP-XT-404；TP-XT-405；TP-XT-406；TP-XT-407；TP-XT-408；TP-XT-409；TP-XT-410；TP-XT-411。PE型/TP-XT-501；TP-XT-502；TP-XT-503；TP-XT-504；TP-XT-505；TP-XT-506；TP-XT-507；TP-XT-508；TP-XT-509；TP-XT-510；TP-XT-511。产品命名规则为：唐派缩写(TP)-鞋套缩写(XT)-鞋套尺寸。
产品描述	采用适宜材料(非织造布或PVC或PE)材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
预期用途	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备案单位	德州市市场监督管理局
备案日期	2020-11-16
备案类型	国产