| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20150018号 |
| 备案人名称 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市经济开发试验区北片高新区D55小区（B幢）4层 |
| 型号规格 | 10ml/人份或20ml/人份 |
| 预期用途 | 用于保存处理子宫颈脱落细胞. |
| 备注 | 首次备案时期：2015年9月23日 |
| 备案单位 | 潮州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-25 |
| 变更情况 | 2016年11月25日，产品说明书中【基本信息】修改“生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发区试验区北片高新区D-5-5（B幢）4层”；同时更改包装盒上“生产地址”内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤潮械备20150018号:细胞保存液
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