| 器械名称 | 运送培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 津械滨海备20140035号 |
| 备案人名称 | 天津川禾医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元1 |
| 型号规格 | 4ml/支；10套/盒 |
| 产品有效期 | 常温避光贮存12个月 |
| 产品描述 | 本产品由A管和B管组成，其中A管内装有4ml半固体状培养基，B管内含有 一个无菌转运棉拭子。 半固体状培养基成分如下(WV)： 氯化钠3g；氯化钾0. 2g；氯化镁(MgCl2.6H2O) 0.1g；无水氯化钙0.1g； 磷酸氢二钠1.15g；磷酸二氢钾0. 2g；硫代乙醇酸钠1g；琼脂4.5g； 纯化水1000ml；注：纯化水应符合《中国药典》2010版中纯化水要求。 |
| 预期用途 | 用于临床釆集可疑奈瑟菌、链球菌、白喉及肠道致病菌样本的转运保存。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-03 |
| 变更情况 | 2020年11月03日:注册地址由"新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001 "变更为"天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1";移除生产场所：新产业园区华苑产业区海泰华科三路1号5号楼-2-1001;新增生产场所：天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1;产品有效期由"包装后的运送培养基应贮存在2~8°C冷库或冰箱内并防止倒立及过度倾斜，有效期自检定合格日期起为6个月。 "变更为"常温避光贮存12个月"。 |
| 备案类型 | 国产 |
天津川禾医疗科技有限公司备案的运送培养基（备案号：津械滨海备20140035号）
，本产品由A管和B管组成，其中A管内装有4ml半固体状培养基，B管内含有 一个无菌转运棉拭子。 半固体状培养基成分如下(WV)： 氯化钠3g；氯化钾0. 2g；氯化镁(MgCl2.6H2O) 0.1g；无水氯化钙0.1g； 磷酸氢二钠1.15g；磷酸二氢钾0. 2g；硫代乙醇酸钠1g；琼脂4.5g； 纯化水1000ml；注：纯化水应符合《中国药典》2010版中纯化水要求。 用于临床釆集可疑奈瑟菌、链球菌、白喉及肠道致病菌样本的转运保存。
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