| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20200073号 |
| 备案人名称 | 浙江朗特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）" |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢（莫干山国家高新区）2层212214 |
| 型号规格 | 型号分为等渗海盐型、等渗盐水型、高渗海盐型、高渗盐水型、海盐高效型、盐水高效型；规格为产品容量：1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、750ml/瓶、1000ml/瓶。(另可根据客户要求定制规格) |
| 产品描述 | 产品是由海盐、氯化钠、羧甲基纤维素钠、甘油、薄荷脑、透明质酸钠、丙酮酸钠、栒橼酸钠和纯化水组成的溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口，擦伤、切割伤等浅表面性创面及周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、750ml/瓶、1000ml/瓶。（另可根据客户要求定制规格）”变更为“型号分为等渗海盐型、等渗盐水型、高渗海盐型、高渗盐水型、海盐高效型、盐水高效型；规格为产品容量：1ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、750ml/瓶、1000ml/瓶。（另可根据客户要求定制规格）”；产品描述由“产品是由水、氯化钠组成的溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品是由海盐、氯化钠、羧甲基纤维素钠、甘油、薄荷脑、透明质酸钠、丙酮酸钠、栒橼酸钠和纯化水组成的溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年01月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江朗特医疗科技有限公司备案的液体敷料（备案号：浙湖械备20200073号）
，产品是由海盐、氯化钠、羧甲基纤维素钠、甘油、薄荷脑、透明质酸钠、丙酮酸钠、栒橼酸钠和纯化水组成的溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口，擦伤、切割伤等浅表面性创面及周围皮肤护理。
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