| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200990号 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 型号规格 | 型号：AW1、AW3包装规格：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒型号： AW5、AW7包装规格：96人份/盒、192人份/盒 |
| 产品有效期 | 该产品在2～35℃温度下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | AW1：由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液A、洗涤液A-I、洗涤液A-II、洗脱液、磁珠组成。[br]AW3：由蛋白酶K、密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液A、洗涤液A-I、洗涤液A-II、洗脱液、磁珠组成。[br]AW5：由裂解液C、洗涤液C、洗涤液C-I、磁珠、洗脱液独立分装组成。[br]AW7：由裂解液C、洗涤液C、洗涤液C-I、磁珠、洗脱液、蛋白酶K独立分装组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用等。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-26 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳蓝韵生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20200990号）
，AW1：由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液A、洗涤液A-I、洗涤液A-II、洗脱液、磁珠组成。[br]AW3：由蛋白酶K、密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液A、洗涤液A-I、洗涤液A-II、洗脱液、磁珠组成。[br]AW5：由裂解液C、洗涤液C、洗涤液C-I、磁珠、洗脱液独立分装组成。[br]AW7：由裂解液C、洗涤液C、洗涤液C-I、磁珠、洗脱液、蛋白酶K独立分装组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用等。
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