| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20190016号 |
| 备案人名称 | 珠海伊格生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区南屏洪湾工业区兴湾6路5号嘉贸工业园3栋3楼 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏洪湾工业区兴湾6路5号嘉贸工业园3栋3楼 |
| 型号规格 | 圆型(19.8cm × 23.0cm)：30g/片，5片/盒，6片/盒；25g/片，5片/盒，6片/盒； 弧 型(19.2cm × 5.4cm)：10g/片，5片/盒，6片/盒，10片/盒，12片/盒； 月牙型(8.3cm × 4.1cm)：6g/对，5对/盒，6对/盒，10对/盒，12对/盒。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“圆型（19.8cm × 23.0cm）：30g/片，6片/盒；25g/片，6片/盒； 弧 型（19.2cm × 5.4cm）：10g/片，6片/盒，10片/盒，12片/盒； 月牙型（8.3cm × 4.1cm）：6g/对，6对/盒，10对/盒，12对/盒。”变更为“圆型（19.8cm × 23.0cm）：30g/片，5片/盒，6片/盒；25g/片，5片/盒，6片/盒； 弧 型（19.2cm × 5.4cm）：10g/片，5片/盒，6片/盒，10片/盒，12片/盒； 月牙型（8.3cm × 4.1cm）：6g/对，5对/盒，6对/盒，10对/盒，12对/盒。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布及水、卡波姆、透明质酸钠等降温物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布或蚕丝布、水、卡波姆、透明质酸钠等降温物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2019年04月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20190016号:医用冷敷贴
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