器械名称 | 集尿袋 |
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备案号 | 苏连械备20150006号 |
备案人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
型号规格 | 型号:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ;规格:500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1584348046316.docx) |
产品描述 | 本产品为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。产品Ⅰ和Ⅳ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、止流阀、导管、接头1及盖帽组成。Ⅱ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、止流阀、导管、两通、接头1、接头2、三通、过滤膜及盖帽组成。Ⅲ和Ⅴ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、止流夹、导管、悬挂环、绑带、床单夹、接头1及盖帽组成。排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、导管、接头1、盖帽、止流阀、两通、三通均采用医用聚氯乙烯(PVC),接头2壳体采用K树脂材料制成, |
预期用途 | 临床用于向外引出并收集体内液体。 |
备案单位 | 连云港市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-03-27 |
备案类型 | 国产 |
江苏苏云医疗器材有限公司备案的集尿袋(备案号:苏连械备20150006号)
,本产品为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。产品Ⅰ和Ⅳ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、止流阀、导管、接头1及盖帽组成。Ⅱ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、止流阀、导管、两通、接头1、接头2、三通、过滤膜及盖帽组成。Ⅲ和Ⅴ型主要由排放开关、引出管、贮尿袋、止流夹、导管、悬挂环、绑带、床单夹、接头1及盖帽组成。排放开关、引出管、贮尿袋、悬挂环、导管、接头1、盖帽、止流阀、两通、三通均采用医用聚氯乙烯(PVC),接头2壳体采用K树脂材料制成, 临床用于向外引出并收集体内液体。
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