| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20190011号 |
| 备案人名称 | 江苏迪沃生物制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层（办公区东侧）厂房 |
| 型号规格 | 【型号】日用型、夜用型、通用型【规格】10 g/瓶、15g/瓶、20 g/瓶、25 g/瓶、30 g/瓶、35 g/瓶、40 g/瓶、45g/瓶、50 g/瓶、55 g/瓶、60 g/瓶、65g/瓶、70 g/瓶；10 ml/瓶、105ml/瓶、20 ml/瓶、25ml/瓶、30 ml /瓶、35ml/瓶、40 ml /瓶、45 ml/瓶、50 ml /瓶、55 ml/瓶、60 ml /瓶、65ml/瓶、70 ml/瓶。 |
| 产品描述 | 冷敷凝胶产品由可脱卸带密封垫片的塑料滚珠瓶和冷敷凝胶组成，冷敷凝胶由卡波姆、黄原胶、凉感剂(水溶性)、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、薄荷香精(水溶性)或薰衣草香精(水溶性)、纯化水组成。分为日用型、夜用型、通用型三种型号。日用型：由卡波姆、黄原胶、凉感剂(水溶性)、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、薄荷香精(水溶性)、纯化水组成。夜用型：由卡波姆、黄原胶、凉感剂(水溶性)、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、薰衣草香精(水溶性)、纯化水组成。通用型：由卡波姆、黄原胶、凉感剂(水溶性)、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、薄荷香精(水溶性)、纯化水组成。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。其中，白天用日用型冷敷凝胶、晚上用夜用型冷敷凝胶，或全天都使用通用型冷敷凝胶。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20190011号:冷敷凝胶
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