| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20190084号 |
| 备案人名称 | 河北云山医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市中捷产业园区医器械疗产业园3号2 |
| 生产地址 | 河北省沧州市中捷产业园区医器械疗产业园3号2 |
| 型号规格 | 型号：方形，圆形。 规格：(方形)10mm×40mm、15mm×40mm、15mm×50mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×40mm、70mm×100mm、60mm×120mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、100mm×120mm、120mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180m、160mm*110mm、误差±5%(圆形)：直径为φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm，误差±5%。 球状体尺寸：直径φ3mm、φ4mm、φ5mm误差：±2% |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-07-30 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“河北省沧州市河间市卧佛堂镇中罗村35号变更为“河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号-2；生产地址由“河北省沧州市河间市卧佛堂镇中罗村35号变更为“河北省沧州市中捷产业园区医器械疗产业园3号-2变更时间2020年07月30日；代理人由“/变更为“无；型号或规格由“型号；A、B、C、D型，规格50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm,直径为φ20mmφ30mm40mmφ50mm、φ60mmφ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm，±5mm。变更为“型号：方形，圆形。规格：（方形）10mm×40mm、15mm×40mm、15mm×50mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×40mm、70mm×100mm、60mm×120mm、80mm×110mm、80mm×120mm、90mm×120mm、100mm×120mm、120mm×120mm、100mm×150mm、120mm×150mm、120mm×160mm、130mm×150mm、130mm×180mm、140mm×140m、150mm×180m、160mm*110mm、误差±5%（圆形）：直径为φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm、φ150mm，误差±5%。球状体尺寸：直径φ3mm、φ4mm、φ5mm误差：±2%；产品描述由“本品由由球状体和医用胶布、植物油组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。；预期用途由“本品用于贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。变更时间2022年03月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20190084号:穴位压力刺激贴
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