| 器械名称 | 透气胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川南械备20190003号 |
| 备案人名称 | 四川焱远药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 生产地址 | 四川省南充市高坪区航空港工业集中区兴业路二段19号 |
| 型号规格 | 方形：3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、6cm*6cm、6cm*8cm、7cm*7cm、7cm*10cm、8cm*8cm、8cm*10cm、9cm*10cm、9cm*12cm、10cm*12cm、10cm*13cm、11cm*11cm、11cm*13cm、11cm*15cm、12cm*12cm、12cm*14cm、13cm*13cm、13cm*15cm、14cm*14cm、15cm*15cm、16cm*16cm、26cm*500cm、26cm×1000cm。圆形：直径40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm |
| 产品有效期 | 产品应贮存于无腐蚀性气体的室内/两年 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 南充市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、6cm*6cm、6cm*8cm、7cm*7cm、7cm*10cm 、8cm*8cm、8cm*10cm、7cm*10cm 、9cm*12cm、10cm*12cm、10cm*13cm、11cm*11cm、11cm*13cm、11cm*15cm、12cm*12cm、12cm*14cm、13cm*13cm、13cm*15cm、14cm*14cm、15cm*15cm、16cm*16cm、26cm*500cm、26cm×1000cm”变更为“方形：3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、6cm*6cm、6cm*8cm、7cm*7cm、7cm*10cm、8cm*8cm、8cm*10cm、9cm*10cm、9cm*12cm、10cm*12cm、10cm*13cm、11cm*11cm、11cm*13cm、11cm*15cm、12cm*12cm、12cm*14cm、13cm*13cm、13cm*15cm、14cm*14cm、15cm*15cm、16cm*16cm、26cm*500cm、26cm×1000cm。圆形：直径40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm”；产品描述或主要组成成份由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。” |
| 备案类型 | 国产 |
川南械备20190003号:透气胶贴
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